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研究者发起的临床研究项目质量管理制度研究者发起的临床研究项目质量管理制度第一章总则第一条为促进医院研究者发起的临床研究（Investigator Initialed Trial, IIT）... 发布日期： 2023-12-15
IIT项目质量控制标准操作规程一、目的为保证临床研究项目的实施质量，保证受试者安全和研究数据的科学性、真实性和准确性，规范临床研究的进度和经费使用，特制定本标准操作规程。二、适用范围本S... 发布日期： 2023-12-15
IIT项目结题管理标准操作规程一、目的为规范IIT项目结题管理流程，保证项目完成质量。二、适用范围适用于所有我院开展的IIT项目的结题管理。三、内容（一）结题申请1.临床研究完成或到期后... 发布日期： 2023-06-05
IIT项目研究进度报告标准操作规程一、目的为监督检查临床研究进展过程，规范研究进度报告撰写和报告程序，保证临床研究项目如期完成。二、适用范围适用于所有我院开展的IIT项目研究进度的报告。三、... 发布日期： 2023-06-05
IIT项目严重不良事件报告标准操作规程一、目的为规范研究者在研究过程中发生严重不良事件的报告程序，保障受试者的安全与健康。二、适用范围适用于我院开展的IIT项目所发生的严重不良事件的报告。三、内容（... 发布日期： 2023-06-05
IIT项目方案违背报告标准操作规程一、目的为规范研究者在研究过程中发生方案违背的报告程序，保证临床研究质量。二、适用范围适用于我院开展的IIT项目所发生的不依从/违反研究方案的报告。三、内容... 发布日期： 2023-06-05
我院3个项目入选2022年大学生创新创业训练计划省级立项名单根据成都中医药大学 2022 年大学生创新创业训练计划立项工作的通知要求，校团委积极开展了2022年大学生创新创业训练计划立项工作，现已完成立项名单公示，我院共... 发布日期： 2022-10-09
IIT项目科学性审查标准操作规程一、科学性审查范围1.研究的必要性、科学性以及可行性，主要包括：（1）项目的立项依据；（2）项目的研究内容、研究目标，以及拟解决的关键科学问题；（3）拟采取的研... 发布日期： 2022-08-11
IIT项目立项标准操作规程一、立项条件研究者发起的临床研究需按以下流程完成审查方可立项：1、方案递交临床研究管理会学术秘书进行科学性初审；2、初审后递交学术委员会进行科学性审查（具体参考... 发布日期： 2022-08-11
IIT项目立项前审查标准操作规程 IIT项目立项前的审查包括科学性审查和伦理审查，完成科学性审核和伦理审查才能申请立项。一、递交研究方案研究者发起的临床研究由主要研究者/项目负责人对研究方案负责... 发布日期： 2022-08-11

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